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A群C群腦膜炎球菌多糖連系疫苗

  


  【產物特色】:
  • 接納多糖-卵白連系手藝制備的第三代細菌性疫苗,可用于3月齡以上嬰幼兒,降服了多糖疫苗在2歲以下人群低應對、無應對的缺點;
  • 寧靜性、有用性最高的流腦疫苗;
  • 一種疫苗可同時防備A群流腦和C群流腦;
  • 無佐劑、無防腐劑、耐受性好
  • 免疫耐久性長,可達10年有用掩護。
  A、C群腦膜炎球菌多糖連系疫苗產物申明書
  【藥品稱號】
  通用稱號:A、C群腦膜炎球菌多糖連系疫苗
  英文稱號:Meningococcal Group A,C Bivalent Polysaccharide Conjugate Vaccine
  漢語拼音:Donggan A ,C qun Naomoyanqiujun Duotang Jiehe Yimiao
  【成份和性狀】
  本疫苗系用A群腦膜炎球菌29201菌株、C群腦膜炎球菌29205菌株別離經發酵、純化取得的莢膜多糖抗原,經多糖活化、衍生后與破感冒類毒素卵白共價連系為A群多糖-卵白連系物和C群多糖-卵白連系物,按必然配比夾雜,插手適合不變劑后凍干制成。
  構成成份:每劑(0.5ml)復溶疫苗含有:
  A群腦膜炎球菌莢膜多糖………………………………10μg
  C群腦膜炎球菌莢膜多糖………………………………10μg
  破感冒類毒素卵白………………………………33~120μg
  乳 糖…………………………………………………3~5mg
  氯化鈉…………………………………………3.75~4.75mg
  濃縮劑:滅菌打針用水
  性狀:本品為紅色松散體,用濃縮劑復溶后,敏捷消融為無色、澄明液體。
  【接種工具】3月齡~5周歲兒童。
  【感化與用處】
  本疫苗用于防備由腦膜炎奈瑟氏菌(腦膜炎球菌)A群或C群激發的疾病,使機體產生掩護性抗體。2歲以下嬰幼兒保舉利用連系疫苗。
  本疫苗用于防備A、C群腦膜炎球菌激發的沾染性疾病,如腦脊髓膜炎、敗血癥(滿身沾染)等。此疫苗不能防備其余腦膜炎球菌群或別的激發腦膜炎或敗血癥的病原體產生的沾染。
  【規格】
  20μg/0.5ml/瓶,每1次人用劑量0.5ml,含與破感冒類毒素連系的A群腦膜炎球菌多糖10μg、C群腦膜炎球菌多糖10μg。
  【免疫法式和劑量】
  (1)利用本疫苗所附濃縮劑復溶,搖勻后當即利用,每人次接種劑量0.5ml。
  (2)于上臂外側三角肌肌肉打針。
  (3)根據今朝國際臨床實驗成果,保舉以下免疫法式:
  3~12月齡嬰兒:從3月齡起頭,每隔1月接種1劑(0.5ml),共三劑。
  13~24月齡嬰兒:暫根據3~12月齡免疫法式和劑量。
  2-5歲兒童:接種1劑(0.5ml)。
  本疫苗的延續掩護時候尚不明白,增強免疫的接種時候和劑量還沒有肯定,有待進一步臨床研討。
  【不良反映】
  接種本疫苗可產生發燒、皮疹等不良反映,打針部分能夠呈現痛苦悲傷、紅腫或搔癢,能夠自行減緩。少少數的兒童還能夠呈現頭痛、乏力、嗜睡或焦躁、消化道不適等滿身反映。
  【忌諱】
  本疫苗在以下環境下嚴禁利用:
  (1)已知對疫苗的某種成份過敏,特別是對破感冒類毒素過敏者,或先前接種本疫苗過敏者。
  (2)有癲癇、驚厥及過敏史者。
  (3)患腦部疾患、腎臟病、心臟病、勾當性結核及HIV沾染者。
  (4)患急性沾抱病及發燒者。
  【注重事變】
  (1)接種一切疫苗均須有公道的監護辦法,以防產生罕有的過敏反映。接種本疫苗后若呈現過敏反映,應實時到接種地或病院救治。
  (2)本品不得靜脈打針,應確保針頭未刺入血管內。
  (3)利用前查抄包裝容器、標簽、表面、有用期是不是合適請求,如包裝容器有裂痕、瓶塞有松動、標簽有零落、瓶內有異物顆粒或變色者和跨越有用期等環境均不得利用。
  (4)在疫苗一經開啟,應當即利用。
  (5)任何環境下,疫苗中的破感冒類毒素不能取代慣例破感冒類毒素的免疫接種。
  (6)本品未停止與別的疫苗同時接種的臨床實驗,與別的疫苗之間是不是存在彼此攪擾未知,應盡可能防止同時接種,以避免影響疫苗的接種結果。
  【儲藏】于2~8℃避光保管和運輸。
  【包裝】1ml西林瓶包裝,1瓶/盒,每瓶凍干粉劑疫苗配1支0.5ml濃縮劑。
  【有用期】本疫苗的有用期為24個月。在瓶簽或盒簽表明的有用期內利用。
  【履行規范】YBS00102009
  【核準文號】國藥準字S20090003
  【出產企業】

       企業稱號: 玉溪沃森生物手藝無限公司
  出產地點: 云南省玉溪市高新區春風南路83號
  郵政編碼: 653100
  德律風號碼: 0877-2076100、0877-2076210
  傳真號碼: 0877-2076918
  網 址:newmediaphotography.com.cn

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